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灭菌柜

水浴灭菌柜

主要用途

 该系列设备采用过热循环水作为灭菌介质,对灌装好的产品(如安瓿瓶装、口服液瓶装、玻璃瓶装、塑瓶瓶装、软袋袋装等)进行喷淋式或淋浴式灭菌处理。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。广泛应用制药厂、实验室、科研单位等对产品进行消毒灭菌之用。

性能特点

设计特点:

· 门密封:燕尾槽双向密封设计结构,避免了设备灭菌腔室的泄漏风险

· 排口汽水分离器:采用空气隔断结构,同时带有泄压排口,防止地漏管路反冲所带来的污染风险

· 密封系统:充气密封系统压力保护,带在线灭菌功能

· 除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠

· 主体经过有限元分析,结构强度达到最优

· 腔内压缩空气扩散板设计,控制了压缩空气的分流,减小腔内温度和压力的波动,使灭菌效率更高,效果更好

· 腔体和管路均采用TIG焊接,镜面抛光Ra≦0.5um

· 腔体法兰采用整体加工工艺,无应力残留,密封面和密封槽尺寸在制造过程中控制优良,保证了设备运行时密封的安全可靠,密封圈使用寿命大大加长

· 腔内压力、温度自动检测和控制,门带保温结构,改善温度分布

· 设备高密度陶瓷隔热材料,无颗粒脱落,外覆加强筋不锈钢

· 依照高效应热水喷淋方式设计的灭菌程序是最有效和最经济的程序

· 灭菌器腔室、双扉门、热循环管道均按压力容器标准设计制造,灭菌腔室由安全阀进行过压保护

· 腔室两端不锈钢平移门由电机丝杆机构驱动,运行平稳,定位精度高,无爬升等优点

· 设备配置手动转运和自动转运两套系统,自动进出料转运系统运行稳定,生产效率高,操作人员少等优点

· 控制柜有显示系统,实时提供运作情况,设有验证的专用接口

· 用于脂肪乳输液或混悬输液的灭菌时,腔室内配置回转装置,使得灭菌车在旋转时被安全固定。此外,滚动体转数无级可调,减速传动装置安装在柜体外部,轴孔密封可靠

安全特点:

· 门上安装有安全装置,遇阻自动停止。门装有密封压力平衡装置,即使出现电路故障,双扉门仍保持密封压力

· 门上设有安全互锁,防止下列情况门被打开:①腔室内有压力;②灭菌物品温度高于 60℃;③循环水位高于腔室集水槽

· 蒸汽、循环水、冷却水、压缩空气的管路进口均装有过滤器,确保执行元件安全无损。

控制特点:

· 采用工业计算机 精密控制,专业程序式设计。应用户不同要求,提供不同的灭菌程序,有F0值处理系统,且灭菌过程中不断地监控和记录温度、压力、F0值和它们的曲线图形, 并实时显示

温度分配和控制精度±1℃

· 加热和冷却所需时间短,温度梯度可调

· 加热和降温过程中跟踪控制,高于饱和蒸汽压的预置和固定压差,通过压缩空气来维持,防止玻瓶破碎和软包装变形

· 回转式灭菌器应控制滚动体的原位停车,保证柜内外灭菌车运送轨道连接平滑,灭菌车进出柜顺利

· 温度、压力实时监测,曲线在线实时打印并记录

· Portal自控系统完全符合GAMP5和21CFRPart11要求

产品参数