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灭菌柜

蒸汽空气混合灭菌柜

主要用途

 该类型设备的加热媒介是空气和蒸汽的混合物,特别适合用于对易变形包装产品进行灭菌。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,可实现对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。主要应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。

性能特点

· 设备独特的密封设计

    门密封:燕尾槽双向密封设计结构,在脉动真空和蒸汽灭菌两个阶段互相切换时的无缝对接,避免了设备灭菌腔室的泄漏风险

    排口汽水分离器:采用空气隔断结构,同时带有蒸汽泄压排口,防止地漏管路反冲所带来的污染风险

    密封系统:充气密封系统压力保护,带在线灭菌功能

· 主循环风扇系统采用磁力驱动结构的设计方案,保证灭菌腔室的绝对隔断和完全密封,保养和维护非常方便,使用、维修的成本较低,且运转平稳,噪音低,性能稳定,使用寿命长

腔内设计有独立的水冷却系统,冷却速度快。冷却能力可通过程序PID调节,并带有压力保护功能。冷却水也可进行回收再利用,节省设备能耗和水资源的消耗,冷却系统管路、阀门拆卸安装便捷,便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗

· 腔内纯蒸汽扩散板设计,控制了冷凝水的分流和灭菌蒸汽的质量,同时加上通过广泛测试并验证过的疏水节流孔板接头设计,使灭菌效率更高,效果更好

· 腔体和管路均采用TIG焊接,镜面抛光Ra≦0.5um

· 腔体法兰采用整体加工工艺,无应力残留,密封面和密封槽尺寸在制造过程中控制优良,保证了设备运行时密封的安全可靠,密封圈使用寿命大大加长

· 腔内压力、温度自动检测控制,门带保温结构,改善温度分布

· 设备高密度陶瓷隔热材料,无颗粒脱落,外覆加强筋不锈钢

· 除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠

· 温度、压力实时监测,曲线在线实时打印并记录

· Portal自控系统完全符合GAMP5和21CFRPart11要求

产品参数